艾力斯(688578.SH)：甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证药品注册申请已获批准后

智通财经APP发信，宝云斯(688578.SH)公告，母公司从国家毒食品监督管理局毒食品业务应用领域种系统查询获悉，母公司提出的氰化伏美替尼片中卫治疗适应证毒食品备案获准的受理环节已更换为“审批完毕-待制证”。氰化伏美替尼片获批适应证为：有着上皮生长因子特异性(EGFR)线粒体19缺失等位基因(19DEL)或线粒体21置换等位基因(21L858R)的局部晚期或转移性非小线粒体肺癌(NSCLC)成人病人的中卫治疗。

公告显示，氰化伏美替尼片(简称“伏美替尼”)是一种上皮生长因子特异性酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为母公司自行研发的1类线粒体器靶向毒药。伏美替尼属于高游离、不可逆的第三代EGFR-TKI，主要用于EGFR等位基因的非小线粒体肺癌治疗，其二线适应证年末2021年3月获批港交所。