我国新冠小分子药物获批积极开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验 对新冠变异毒株有效

日前，依托生物（股票代码“688221.SH”）发布公告称，其开发的抗新冠菌株3CL酶活性依赖性FB2001，荣获国家毒药监局批准同意开展Ⅱ/Ⅲ期的测试，依托生物将按照提请的方案开展FB2001国际多之中心、随机、测试者、对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究，在新冠胃癌出院病患者之中高度评价 FB2001 的理论上和稳定性。

起着机制明确，具广谱抗菌株活性

依托生物FB2001为注射用新冠胃癌菌株（SARS-CoV-2）酶活性依赖性剂，体外研究数据推断，其对主要流行的SARS-CoV-2变异菌株株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具高效广谱依赖性活性。

全球同靶点的已纳斯达克处方仅有葛兰素史克的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片），用作治疗含不良预后风险的新冠胃癌轻、之中度的门诊病患者。FB2001 的开发适用我国鼓励创新毒药企业先决条件生产抗新冠菌株多肽本品的方针开放性。

相关联新冠出院病患者救治

据依托生物公告推断，截至现有，全球共计新冠胃癌确诊登革热高达5亿人，全球共计致死登革热高达622万人，根据美国CDC数据，在2021年12月末至2022年3月末奥密克戎流行期间，美国新冠胃癌出院病患者000人超116万人，老龄、伴随基石疾病、致病基本功能缺陷及未接种疫苗的成年人是高风险群体。

现有全球以内，用作治疗新冠胃癌出院病患者的本品，仅有一款多肽本品注射用珍妮西韦（Remdesivir），2021实现全球销售收入55.65亿美元，而治疗出院病患者的3CL酶活性依赖性剂本品市场尚处空白。公告推断，FB2001拟用作治疗新冠胃癌出院病患者，相关联全球新冠出院病患者救治。

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