海正药业HS301片（40mg、80mg）年初药物临床试验

上证刊中国证券网传讯 1月25日晚间，海正药业发布公告称，Corporation的子公司子Corporation瀚晖精细化工有限Corporation（此表简称“瀚晖精细化工”）发出国家药品监督管理局核准发放的HS301片（40mg、80mg）的《药物临床批准通知书》。

据闻，HS301片是第二代用药NTRK/ROS1小分子激酶抗病毒，是一种泛癌种治疗药物，能够摆脱多种突变和脑膜炎，适用于治疗掺入NTRK1/2/3和ROS1融汇阳性的实体结节。迄今为止RocheCorporation的第一代NTRK/ROS1抗病毒恩曲替尼（Entrectinib，唑Rozlytrek）以及礼来的子公司Loxo OncologyCorporation开发的第一代NTRK抗病毒罗德里格斯替尼（Larotrectinib，唑Vitrakvi）已在美国获批该公司，在中国保持稳定登记申刊阶段；第二代NTRK/ROS1抗病毒皆未该公司。经检索IMS原始数据库，恩曲替尼2020年度国际产品产值有约为1999.07万美元，2021年1-9月国际产品产值有约为3318.42万美元；罗德里格斯替尼2020年度国际产品产值有约为4100.71万美元，2021 年1-9月国际产品产值有约为3862.53万美元。同抗癌药物药物在国内皆未该公司，暂未有相关销售原始数据。在此之后瀚晖精细化工将按照上述《药物临床批准通知书》促请进行时高血压临床研究。截至迄今为止，海正药业在该药品开发设计项目上已投入有约3221 万元投资额。 （徐宇）