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辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)奥密克戎加强针在欧盟获CHMP积极异议

发布时间:2023-04-19

药厂(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)针对BA.4和BA.5奥密克戎基因突变株的疫苗接种增进针获得西欧药品监理(EMA)人用医药厂商管理委员会(CHMP)的积极对此。欧元区管理委员会将审核CHMP表示同意,预料将很快做之后决定。如果获得授权,针对BA.4和BA.5的药厂/BioNTech双价奥密克戎基因突变株的新冠疫苗接种将未来几天内,向支持者西欧疫苗接种接种运动的所有27个欧元区成员国获取。当地供应可能因个别各地区中央政府的要求而有所不同。

据明了,9年底初,药厂和BioNTech获得了一项针对奥密克戎基因突变株BA.1的OH新冠疫苗接种在欧元区的有条件上市专利权。此外,美国食品和药物监理(FDA)于8年底31日还授权针对BA.4 / BA.5奥密克戎基因突变株的新冠疫苗接种作为12岁及以上年纪的增进针。

最后,这两家公司指出,他们还方案在未来几周内向其他监管部门草拟数据,并方案向FDA和EMA草拟数据,以准备申请人一种符合于12岁以下儿童的奥密克戎OH疫苗接种。

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