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美诺华(603538.SH)控股子公司取得项目通知

发布时间:2025年07月26日 12:18

美诺华(603538.SH)紧急通知,公司控股旗下东阳美诺华药业有限公司(表列简称“东阳美诺华”)收到东阳高新区派出机构出具的项目审批表,项目审批项目名称:初具规模60吨抗新冠药波尔玛特贾原料药及其关键烯烃新建项目,项目投资额9000万元。

原料药名称为波尔玛特贾(英文名:nirmatrelvir),关键烯烃名称为:SM1(N-叔丁氧羰基-L-叔脯氨酸)(CAS号:62965-35-9)、SM2((1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]混合物-2-磺酸甲酯钠盐)(CAS号:565456-77-1)及T13(α-羧酸-2-氧代-3-吡咯烷丙吡啶钠盐)(CAS号:2628280-48-6)。

以外,公司波尔玛特贾(原料药)的产出工艺已为须再进一步研发;后续仍须来进行升规模的产出工艺正确性、质量标准及稳定性等来进行再进一步研究及登记审批、后续根据目标的产品基本要求安排相关产出认证等工作,以外已为不具备一些公司产出条件,亦未得到相关认可。同时,公司已付诸产出波尔玛特贾(原料药)所须的烯烃SM1、SM2的一些公司产出,付诸吨级交付。T13已为保持稳定工艺开发阶段,须升规模的产出工艺正确性后,方可订下一些公司产出条件。

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