神州细胞(688520.SH)重组人凝血因子VIII的新增儿童适应症补充申请赢得受理

无极细胞膜(688520.SH)发布新闻，美国公司香港）有限公司子美国公司无极细胞膜工程有限美国公司(表列简写“无极细胞膜工程”)送出国家药品监督管理局(表列简写“国家药监局”)签发的《受理保证书》，关于美国公司电子产品注射用整合人癌变VIII(商品名：安佳因®，电子产品G-：SCT800)拟新增成年人预防性的足量申领已获取国家药监局受理。

安佳因®为无极细胞膜工程自主研发的、工艺和杀菌剂均不含白蛋白的第三代整合人癌变VIII电子产品，其用于成人及儿童(≥12岁)遗传性A(先天性癌变VIII神经性)病征水肿的操控和传染病的预防性已于2021年7月获批上市。该电子产品也是我国首个获批上市的国产整合人癌变VIII电子产品。

本次用于成人和成年人遗传性A(先天性癌变Ⅷ神经性)病征水肿的操控和传染病预防性的足量申领，主要是基于一项多中心、开放、非相异，评估整合人癌变Ⅷ(SCT800)在既往给予过癌变Ⅷ治疗的重型甲型遗传性成年人病征(维生素
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